farmakovijilans ne demek?
Elbette, farmakovijilans hakkında bilgiyi markdown formatında ve istenen linklerle sunuyorum:
Farmakovijilans
Farmakovijilans, ilaçların kullanımından kaynaklanan istenmeyen etkilerin (yan etkiler) tespiti, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesi ile ilgili bilimsel çalışmalar ve faaliyetlerdir. Amaç, hastaların güvenliğini sağlamak ve ilaçların rasyonel kullanımını teşvik etmektir.
Temel Unsurlar ve Amaçları:
- İlaç Güvenliği İzlemi: İlaçların piyasaya sürülmesinden sonra ortaya çıkan advers etkilerin sistematik olarak toplanması ve analiz edilmesini içerir. Bu süreç, beklenmeyen veya ciddi yan etkilerin erken tespit edilmesine yardımcı olur. (İlaç Güvenliği İzlemi)
- Advers Etki Raporlaması: Sağlık profesyonelleri (doktorlar, eczacılar, hemşireler vb.) ve hastalar tarafından ilaç kullanımına bağlı olarak ortaya çıkan şüpheli yan etkilerin ilgili otoritelere bildirilmesidir. (Advers%20Etki%20Raporlaması)
- Sinyal Tespiti ve Değerlendirme: Toplanan advers etki raporları ve diğer veriler analiz edilerek, ilaçlar ile yan etkiler arasındaki potansiyel ilişkilerin belirlenmesi işlemidir. (Sinyal%20Tespiti)
- Risk Yönetimi: İlaçların risk-yarar dengesini değerlendirerek, olası riskleri en aza indirmek ve ilaçların güvenli kullanımını sağlamak için stratejiler geliştirilmesi ve uygulanmasıdır. (Risk%20Yönetimi)
- İlaç Ruhsatlandırma Süreçleri: Farmakovijilans verileri, ilaçların ruhsatlandırılması (pazarlama izni verilmesi) süreçlerinde dikkate alınır ve ilaçların güvenlilik profillerine göre kararlar verilir. (İlaç%20Ruhsatlandırma)
Farmakovijilansın Önemi:
- Hasta güvenliğini artırır.
- İlaçların güvenlilik profillerini güncel tutar.
- Sağlık otoritelerinin ilaçlarla ilgili daha bilinçli kararlar vermesini sağlar.
- Halk sağlığını korur ve geliştirir.
Sorumluluklar:
Farmakovijilans faaliyetleri, ilaç şirketleri, sağlık profesyonelleri, hasta dernekleri ve sağlık otoriteleri gibi çeşitli paydaşların ortak sorumluluğundadır.
Türkiye'de Farmakovijilans:
Türkiye'de farmakovijilans faaliyetleri, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülmektedir.