farmakope ne demek?

Farmakope Nedir?

Farmakope, bir ülkenin veya bölgenin yetkili sağlık otoriteleri tarafından yayınlanan ve tanınan ilaçların kalitesini, saflığını, güvenliğini ve etkililiğini belirleyen standartları içeren resmi bir yayındır. Başka bir deyişle, ilaçların "nasıl olması gerektiği" ile ilgili kurallar kitabıdır. Farmakopeler, ilaç üreticileri, eczacılar ve sağlık profesyonelleri için referans kaynağı olarak kullanılır.

Farmakopelerin Amacı:

• Kalite Kontrolü: İlaçların belirli standartlara uygun olmasını sağlayarak hasta güvenliğini korumak.
• Tutarlılık: Farklı üreticiler tarafından üretilen aynı ilacın aynı kalite ve etkililikte olmasını sağlamak.
• Bilgi Kaynağı: İlaçların kimyasal özellikleri, test yöntemleri, saklama koşulları ve dozajları hakkında güvenilir bilgi sağlamak.
• Yasal Dayanak: İlaç üretimini ve dağıtımını düzenleyen yasal düzenlemelere temel oluşturmak.

Farmakopelerde Bulunan Bilgiler:

• İlaçların tanımlanması ve sınıflandırılması
• İlaçların saflık ve kalite standartları
• İlaçların analiz yöntemleri ve test prosedürleri
• İlaçların saklama koşulları ve raf ömrü
• İlaçların dozaj formları ve uygulamaları
• İlaçların hazırlanması ve formülasyonu

Önemli Farmakopeler:

• Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur.)
• Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP)
• İngiliz Farmakopesi (BP)
• Türk Farmakopesi (TF)

Türk Farmakopesi:

Türkiye'de ilaçların standartlarını belirleyen ve Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan resmi yayındır. Türk Farmakopesi, Türkiye'de üretilen ve satılan ilaçların kalitesini, güvenliğini ve etkililiğini sağlamak için yasal bir zorunluluktur.