avrupa farmakopesi ne demek?
Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur.), Avrupa Konseyi tarafından yayınlanan ve Avrupa'da ilaçların kalitesini kontrol etmek için yasal ve bilimsel bir temel oluşturan tek ve bağlayıcı standartlar koleksiyonudur. Avrupa Farmakopesi'nin amacı, insan ve hayvan sağlığını korumak için ilaçların kalitesini güvence altına almaktır.
- Yasal Dayanak: Avrupa Farmakopesi, üye devletlerin ulusal mevzuatına dahil edilmiştir ve bu nedenle yasal olarak bağlayıcıdır. Yasal%20Dayanak
- İçerik: Farmakope, maddeler, eksipiyanlar ve farmasötik formlar için kalite standartları (monograflar) ve ayrıca genel test yöntemleri ve genel monograflar içerir. Farmasötik%20Formlar
- Monograflar: Bir monograf, belirli bir madde veya preparatın kimliğini, saflığını, içeriğini ve diğer kalite özelliklerini tanımlayan ayrıntılı bir standarttır. Monograflar
- Güncellenme: Avrupa Farmakopesi sürekli olarak güncellenir ve yeni monograflar eklenir veya mevcut olanlar revize edilir. Bu, bilimsel ve teknolojik ilerlemeleri yansıtır ve en son kalite standartlarının uygulanmasını sağlar. Güncellenme
- Kapsam: Avrupa Farmakopesi, kimyasal ilaçlar, bitkisel ilaçlar, biyolojik ilaçlar, aşılar ve insan ve hayvan sağlığında kullanılan kan ve kan ürünleri dahil olmak üzere geniş bir ilaç yelpazesini kapsar. Biyolojik%20İlaçlar
- Önemi: Avrupa Farmakopesi, ilaç üreticileri, düzenleyici otoriteler ve diğer paydaşlar için güvenilir bir referans kaynağıdır ve Avrupa'da ilaçların serbest dolaşımını kolaylaştırmaktadır. İlaç%20Üreticileri
- Avrupa Konseyi: Avrupa Farmakopesi, Avrupa Konseyi'nin bir parçası olan Avrupa İlaç Kalitesi ve Sağlık Hizmetleri Direktörlüğü (EDQM) tarafından geliştirilir ve yayınlanır. Avrupa%20Konseyi